ОФС.1.2.1.0029. Определение запаха
утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 г. N 377
Дата введения в действие: c 01.09.2023 г.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
| Определение запаха | ОФС.1.2.1.0029 |
| Вводится впервые |
Запах характеризуют терминами: «без запаха» или «с характерным запахом». При необходимости приводят характеристику интенсивности запаха – слабый, сильный и др. Если запах не охарактеризован, следовательно он отсутствует у анализируемого лекарственного средства.
Испытание проводят сразу после вскрытия упаковки.
От 0,2 г до 0,5 г испытуемого образца равномерно распределяют на часовом стекле диаметром 6–8 см; через 15 мин на расстоянии 4–6 см определяют наличие запаха и характеризуют его, или делают вывод об отсутствии запаха.
В случае легколетучих жидких лекарственных средств (лекарственные средства, содержащие спирт; растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида и др.); лекарственное растительное сырьё, содержащее эфирные масла и др.) наносят 0,5 мл испытуемого образца на фильтровальную бумагу и запах определяют сразу же после нанесения, если нет других указаний.