ОФС.1.5.3.0015. Показатель набухания
утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 г. N 377
Дата введения в действие: c 01.09.2023 г.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
| Показатель набухания | ОФС.1.5.3.0015 |
| Вводится впервые |
Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения показателя набухания в лекарственном растительном сырье или лекарственных растительных препаратах.
Показатель набухания – это объём в миллилитрах, занимаемый 1,0 г лекарственного растительного сырья или лекарственного растительного препарата, включая прилипшую слизь, после набухания в водном растворе в течение 4 ч.
В калиброванный мерный цилиндр с притёртой пробкой вместимостью 25 мл и высотой 125±5 мм, с ценой деления 0,5 мл или в любую другую мерную посуду, указанную в фармакопейной статье, помещают 1,0 г (если иное не указано в фармакопейной статье) цельного или измельчённого испытуемого образца, проходящего сквозь сито, размер отверстий которого должен быть указан в фармакопейной статье.
Содержимое смачивают 1 мл спирта 96 %, если иное не указано в фармакопейной статье, прибавляют 25 мл воды и плотно закрывают цилиндр. Интенсивно встряхивают каждые 10 мин в течение 1 ч. Оставляют на 30 мин, затем перемешивают путём вращения цилиндра вокруг вертикальной оси и для осаждения частиц оставляют ещё на 2,5 ч, сливают максимально возможное количество жидкости (если применимо).
После чего измеряют объём, занимаемый испытуемым образцом вместе с прилипшей слизью. Проводят три параллельных определения. Показатель набухания рассчитывают как среднее значение трёх определений.
Величину показателя набухания в лекарственном растительном сырье, или лекарственном растительном препарате указывают в фармакопейной статье.