ОФС.1.5.3.0012. Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья

утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 г. N 377

Дата введения в действие: c 01.09.2023 г.

Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья	ОФС.1.5.3.0012
	Взамен ОФС.1.5.3.0012.15

Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для учёта вклада коэффициента водопоглощения при получении требуемых количеств водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего полисахариды (например: мать-и-мачехи обыкновенной листья и др.) и расходного коэффициента – при получении требуемых количеств водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего слизь (например: алтея корни).

Коэффициент водопоглощения

Коэффициент водопоглощения – показатель, определяемый количест-вом воды в миллилитрах, удерживаемой 1,0 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирного аппара-та. Коэффициент водопоглощения используется для расчётов при получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья.

Для определения коэффициента водопоглощения точную навеску цельного или измельчённого лекарственного растительного сырья массой 10,0 г заливают водой, количество указанное в фармакопейной статье, и готовят водное извлечение в соответствии с ОФС «Настои и отвары». Полученное водное извлечение процеживают, оставшееся в перфорированном стакане инфундирного аппарата сырьё отжимают и измеряют объём извлечения.

Коэффициент водопоглощения (К_вп) рассчитывают по следующей формуле:

где,		–	объём воды, добавленный к сырью, мл;
		–	полученный объём водного извлечения после отжатия сырья, мл;
		–	масса лекарственного растительного сырья, г.

Коэффициент водопоглощения рассчитывают как среднее арифметическое результатов трёх параллельных определений.

В табл. 1 приведены значения коэффициентов водопоглощения для отдельных видов лекарственного растительного сырья.

Таблица 1 – Коэффициенты водопоглощения отдельных видов лекарственного растительного сырья

Вид сырья	Коэффициент, мл/г	Вид сырья	Коэффициент, мл/г
Аира обыкновенного корневища	2,4	Липы цветки	3,4
Брусники обыкновенной листья	1,5	Мать–и–мачехи обыкновенной листья	3,0
Валерианы лекарственной корневища с корнями	2,9	Мяты перечной листья	2,4
Горицвета весеннего трава	2,8	Подорожника большого листья	2,5
Дуба кора	2,0	Полыни горькой трава	2,1
Душицы обыкновенной трава	2,0	Пустырника трава	2,0
Змеевика корневища	2,0	Ромашки аптечной цветки	3,4
Зверобоя трава	1,6	Сенны листья	1,8
Калины обыкновенной кора	2,0	Солодки корни	1,7
Крапивы двудомной листья	1,8	Сушеницы топяной трава	2,2
Кровохлебки лекарственной корневища и корни	1,7	Толокнянки обыкновенной листья	1,4
Крушины ольховидной кора	1,6	Шалфея лекарственного листья	3,3
Лапчатки прямостоячей корневища	1,4	Шиповника плоды	1,1

При отсутствии коэффициента водопоглощения для лекарственного растительного сырья отдельных морфологических групп используют сле-дующие условные значения:

— для корней и корневищ – 1,5 мл/г;

— для коры, почек, травы и цветков – 2,0 мл/г;

— для семян – 3,0 мл/г.

Объём воды (V_квп), необходимый для получения водного извлечения с учётом коэффициента водопоглощения (К_вп), рассчитывают по следующей формуле:

Vквп = V + m·Квп,
где,	V	–	требуемый объём водного извлечения, мл;
	m	–	масса лекарственного растительного сырья, необходимая для приготовления водного извлечения, г;
	Квп	–	коэффициент водопоглощения лекарственного растительного сырья.

Расходный коэффициент

Расходный коэффициент (Кр) показывает во сколько раз следует увеличить массу сырья и объём воды для получения требуемого объёма (мл) водного извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащего слизь, например алтея корни (табл.2).

Таблица 2 — Расходные коэффициенты для получения водного извлечения алтея корней при различных соотношениях сырья и экстрагент

Соотношение сырьё-экстагент	Расходный коэффициент алтея корней, Kр
1 : 100	1,05
1 : 50	1,10
1 : 30	1,15
1 : 25	1,20
1 : 20	1,30

Для водного извлечения из алтея корней с концентрацией более 5 % (1:20) расходный коэффициент (К_р) рассчитывают по формуле:

где,	m	–	масса алтея корня, необходимая для получения 100 мл водного извлечения необходимой концентрации, г;
	4,6	–	постоянная величина, показывающая, что 1,0 г алтея корня удерживает 4,6 мл водного извлечения.