ОФС.1.2.2.2.0002. Аммоний

утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 г. N 377

Дата введения в действие: c 01.09.2023 г.

Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Аммоний	ОФС.1.2.2.2.0002
	Взамен ОФС.1.2.2.2.0002.15

Методы 1–3 определения аммония основаны на образовании, в зависимости от его концентрации, жёлто-бурого осадка или жёлтого окрашивания с калия тетрайодомеркурата щелочным раствором (реактивом Несслера). Предельная чувствительность реакции – 0,3 мкг/мл аммоний-иона. При концентрации аммоний-иона 2 мкг/мл наблюдается выраженное жёлтое окрашивание. Метод 2 предназначен для определения аммония в лекарственных средствах, содержащих щёлочноземельные и тяжёлые металлы. Метод 3 предназначен для определения аммония в лекарственных средствах, содержащих более 0,03 % примеси железа.

Метод 4 определения аммония основан на взаимодействии ионов аммония с серебряно-марганцевой бумагой.

Испытание применяют для полуколичественного определения ионов аммония.

Метод 1

Испытуемый раствор. Готовят 10 мл раствора испытуемого образца, как указано в фармакопейной статье.

Эталонный раствор. 10 мл аммония стандартного раствора 2 мкг/мл.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 0,15 мл реактива Несслера и перемешивают. Через 5 мин сравнивают окраску растворов.

Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.

Метод 2

Испытуемый раствор. Навеску испытуемого образца, указанную в фармакопейной статье, растворяют в возможно меньшем количестве воды, прибавляют при охлаждении 2 мл натрия гидроксида раствора 10 % и 2 мл натрия карбоната раствора 10 %. Полученный раствор разбавляют водой до требуемой концентрации, взбалтывают и фильтруют. Отбирают 10 мл полученного фильтрата.

Эталонный раствор. 10 мл аммония стандартного раствора 2 мкг/мл.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 0,15 мл реактива Несслера и перемешивают. Через 5 мин сравнивают окраску растворов.

Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.

Метод 3

Испытуемый раствор. К 10 мл раствора, приготовленного, как указано в фармакопейной статье, прибавляют две капли натрия гидроксида раствора 10 % и 3 мл калия-натрия тартрата раствора 20 % и перемешивают.

Эталонный раствор. К 10 мл аммония стандартного раствора 2 мкг/мл прибавляют две капли натрия гидроксида раствора 10 % и 3 мл калия-натрия тартрата раствора 20 %.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 0,15 мл реактива Несслера и перемешивают. Через 5 мин сравнивают окраску растворов.

Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.

Метод 4

Испытуемый раствор. Навеску растёртого в тонкий порошок испытуемого образца, указанную в фармакопейной статье, помещают в коническую колбу с притёртой пробкой вместимостью 25 мл и растворяют или суспендируют в 1 мл воды.

Эталонный раствор. К указанному в фармакопейной статье объёму аммония стандартного раствора 1 мкг/мл прибавляют 1 мл воды.

К испытуемому и эталонному растворам через воронку прибавляют по 0,3 г магния оксида тяжёлого. Между стенкой колбы и пробкой закрепляют полоску серебряно-марганцевой бумаги так, чтобы её часть размером 5×5 мм, смоченная несколькими каплями воды, находилась ниже нижнего края пробки. Колбы немедленно закрывают и перемешивают круговыми движениями, не допуская разбрызгивания жидкости, и выдерживают в течение 30 мин при температуре 40 °С.

Серая окраска полоски бумаги над испытуемым раствором не должна превышать окраску полоски бумаги над эталонным раствором.