ФС.2.1.0219. Эфир диэтиловый

утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 г. N 377

Дата введения в действие: c 01.09.2023 г.

Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Эфир диэтиловый	ФС.2.1.0219
Эфир диэтиловый
Aether diaethylicus	Взамен ФС.2.1.0219.18

 

C4H10O	М.м. 74,12
[60-29-7]

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

1,1′-Оксидиэтан.

СВОЙСТВА

Описание. Прозрачная, бесцветная, летучая, очень подвижная, легко воспламеняющаяся жидкость с характерным запахом.

*Может содержать нелетучий антиоксидант соответствующей концентрации. Разлагается под действием света, тепла, воздуха и влаги с образованием токсичных альдегидов, пероксидов и кетонов.

При проведении испытаний необходимо учитывать следующие отличительные особенности эфира диэтилового:

— пары эфира с воздухом, кислородом и закисью азота образуют в определённых концентрациях взрывчатую смесь;

— при проведении испытаний поблизости не должны находиться источники огня;

— при определении температуры кипения и нелетучего остатка и при перегонке эфир следует предварительно проверить на содержание пероксидов. При обнаружении пероксидов, указанные испытания не проводят.

Растворимость. Растворим в 15 частях воды, смешивается во всех соотношениях со спиртом 96 % и хлороформом, жирными маслами.

ИСПЫТАНИЯ

Температурные пределы перегонки. От 34 до 36 °C (ОФС «Температурные пределы перегонки и точка кипения»). Испытание проводят с использованием подходящего нагревательного оборудования с соблюдением осторожности во избежание прямого нагревания выше уровня жидкости.

Кислотность. Взбалтывают 10 мл субстанции с 10 мл воды, свободной от углерода диоксида; на нейтрализацию отделённого водного слоя не должно расходоваться более 80 мкл натрия гидроксида раствора 0,02 М (индикатор –0,1 мл фенолфталеина раствора 0,1 %).

Плотность. От 0,714  до 0,716 г/см3 (ОФС «Плотность», метод 1).

Нелетучий остаток. Не более 20 мг/л. Выпаривают 50,0 мл субстанции в подходящей ёмкости на водяной бане и высушивают при температуре
100–105 °С. Сухой остаток не должен превышать 1 мг.

Вода. Не более 0,2 %. (ОФС «Определение воды). На испытание отбирают 20 мл субстанции.

Альдегиды. В ёмкость подходящей вместимости помещают 10 мл субстанции, добавляют 1 мл калия тетрайодомеркурата щелочного раствора, встряхивают 10 с, и оставляют на 5 мин в защищённом от света месте. Образовавшийся нижний слой может иметь жёлтую или красновато-коричневую опалесценцию, и не должен иметь серую или чёрную опалесценцию.

Пероксиды. В пробирку или цилиндр с притёртой пробкой, вместимостью 25 мл помещают 20 мл субстанции, прибавляют 2 мл калия йодида раствора 10 %, перемешивают и оставляют на 1 ч в защищённом от света месте. Водный слой сравнивают с исходным раствором йодида калия. Не должно наблюдаться появления жёлтого окрашивания ни эфирного, ни водного слоёв.

Посторонний запах. 10 мл субстанции выливают частями на чистую, не имеющую запаха фильтровальную бумагу размером 5 × 5 см и дают испариться на воздухе. После испарения эфира не должно ощущаться постороннего запаха.

ХРАНЕНИЕ

В герметично укупоренных контейнерах, в защищённом от света, прохладном месте, вдали от огня. После вскрытия упаковки качество субстанции может ухудшиться за короткое время.