ФС.2.7.0001. Агар

утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 13.03.2024 г. N 120

Дата введения в действие: c 13.03.2024 г.

Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Агар ФС.2.7.0001
Agar Вводится впервые

 

[9002-18-0]

 

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Cмесь полисахаридов агарозы и агаропектина, получаемая из водорослей Gelidium cartilagineum (L.) Gaillon (сем. Gelidiaceae), Gracilaria confervoides (L.) Greville (сем. Sphaerococcaceae) и родственных им красных водорослей (класс Rhodophyceae) путём обработки горячей водой. После чего экстракт фильтруют в горячем виде, концентрируют и сушат.

СВОЙСТВА

Описание. Бесцветный или светло-жёлтый порошок, или скомканные полоски шириной 2–5 м, или жёсткие чешуйки. Становятся более ломкими при высыхании. Без запаха или со слабым запахом.

*Растворим в кипящей воде, нерастворим в холодной воде.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

1. Микроскопические признаки. Определение проводят в соответствии с ОФС «Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения».

Микропрепараты окрашивают йода раствором 0,005 М.

Полоски или чешуйки частично окрашиваются в коричневато-фиолетовый цвет. При рассмотрении микропрепарата (100×) должны быть видны многочисленные мелкие, бесцветные, яйцевидные или округлые зёрна на аморфном фоне; иногда могут присутствовать коричневые, круглые или яйцевидные споры с сетчатой поверхностью размером до 60 мкм.

При необходимости препарат измельчают до порошка. При рассмотрении микропрепарата порошка должны быть видны угловатые фрагменты с многочисленными зёрнами, подобными тем, которые видны в полосах и чешуйках, часть фрагментов окрашивается в коричневато-фиолетовый цвет.

2. Качественная реакция. Растворяют при нагревании 0,1 г вещества в 50 мл воды, охлаждают, далее к 1 мл слизи осторожно прибавляют 3 мл воды так, чтобы образовались два не смешивающихся слоя, прибавляют 0,1 мл йода раствора 0,05 М; на границе слоёв должно появиться тёмное коричневато-фиолетовое окрашивание, после смешивания переходящее в светло-жёлтое.

3. Качественная реакция. К 5 мл слизи (полученной в качественной реакции 1) прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и нагревают на водяной бане в течение 30 мин, прибавляют 1 мл бария хлорида раствора 6,1 %; в течение 30 мин должно образоваться белое помутнение.

4. Качественная реакция. В колбу помещают 0,5 г вещества, прибавляют 50 мл воды и нагревают на водяной бане до полного растворения. При охлаждении раствора до температуры от 35 °С до 30 °С должен образоваться гель. Далее гель нагревают, для определения его устойчивости к расплавлению при температуре до 80 °С; он не должен расплавляться.

ИСПЫТАНИЯ

Показатель набухания. Не менее 10 и в пределах 10 % от значения, указанного на этикетке, определённого для порошкообразного растительного средства (ОФС «Показатель набухания»).

Желатин. К 1,0 г вещества прибавляют 100 мл воды и нагревают на водяной бане до растворения, охлаждают до 50 °С. К 5 мл полученного раствора прибавляют 5 мл пикриновой кислоты раствора 1 %; в течение 10 мин не должно наблюдаться помутнения.

Крахмал. В колбу помещают 0,1 г вещества, прибавляют 100 мл воды и кипятят. После охлаждения добавляют йода раствор 0,05 М; раствор не должен давать синей окраски.

Нерастворимые примеси. Не более 1,0 %.

В колбу помещают 5,0 г вещества, прибавляют 100 мл воды и 14 мл хлористоводородной кислоты разведённой 7,3 %. Кипятят на медленном огне 15 мин при частом помешивании. Горячий раствор фильтруют через высушенный до постоянной массы, тарированный фильтр из пористого стекла (ПОР 160), промывают горячей водой и высушивают при 100–105 °С. Остаток должен весить не более 50 мг.

Потеря в массе при высушивании. Не более 20,0 %. (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Высушивают 1 г (точная навеска) вещества до постоянной массы при температуре 105 °С.

Зола общая. Не более 5,0 % (ОФС «Зола общая»).

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Не более 0,5 % (ОФС «Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте»).

Мышьяк. Не более 0,0003 % (ОФС «Мышьяк», метод 1). Для определения используют 0,17 г вещества.

Тяжёлые металлы. Не более 0,004 %. Определение проводят в соответствии с ОФС «Тяжёлые металлы» (метод 12).

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

ХРАНЕНИЕ

В плотно укупоренной упаковке.

 

*Приводится для информации.

Мы используем cookie-файлы для наилучшего представления нашего сайта. Продолжая использовать этот сайт, вы соглашаетесь с использованием cookie-файлов.
Принять
Политика конфиденциальности