ФС.2.2.0047. Аммония хлорид

утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 г. N 377

Дата введения в действие: c 01.09.2023 г.

Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Аммония хлорид ФС.2.2.0047
Аммония хлорид
Ammonii chloridum Взамен ФС 42-1492-86

 

NH4Cl

М.м. 53,49

[12125-02-9]

 

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Хлорид аммония.

Содержит не менее 99,0 % и не более 100,5 % аммония хлорида NH4Cl в пересчёте на сухое вещество.

СВОЙСТВА

Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.

*Гигроскопичен.

Растворимость. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

1. Качественная реакция. Раствор 0,2 г субстанции в 25 мл воды должен давать характерную реакцию на аммоний (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

2. Качественная реакция. Раствор 0,2 г субстанции в 25 мл воды должен давать характерную реакцию А на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

ИСПЫТАНИЯ

Прозрачность раствора. Раствор 2,5 г субстанции в 25 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»).

Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).

рН раствора. От 4,5 до 6,0 (10 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).

Потеря в массе при высушивании. Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют 1 г (точная навеска) субстанции.

Остаток после прокаливания. Не более 0,1 %. Помещают 1 г (точная навеска) субстанции во взвешенный фарфоровый тигель, предварительно доведённый до постоянной массы, постепенно нагревают и прокаливают при температуре 500 °С до постоянной массы.

Органические примеси. Растворяют 0,5 г субстанции в 0,5 мл азотной кислоты и упаривают на водяной бане; остаток должен оставаться белым.

Барий. Растворяют 0,5 г субстанции в 10 мл воды, прибавляют 1 мл серной кислоты разведённой 16 %; не должно наблюдаться помутнение раствора в течение 5 мин.

Бромиды и йодиды. Растворяют 1,0 г субстанции в 10 мл воды, прибавляют 0,1 мл хлористоводородной кислоты разведённой 10 % и 0,05 мл хлорамина раствора 2 %. Через 1 мин к полученному раствору прибавляют 2 мл хлороформа и взбалтывают; слой хлороформа должен оставаться бесцветным.

Железо. Не более 0,002 % (ОФС «Железо», метод 1). Растворяют 1,5 г субстанции в 10 мл воды.

Кальций. Не более 0,02 % (ОФС «Кальций», метод 1). Растворяют 1,5 г субстанции в 10 мл воды.

Мышьяк. Не более 0,0001 % (ОФС «Мышьяк», метод 1). Для определения используют 0,5 г субстанции.

Сульфаты. Не более 0,01 % (ОФС «Сульфаты», метод 1). Растворяют 1 г субстанции в 10 мл воды.

Сульфатная зола. Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют 2 г (точная навеска) субстанции.

Тяжёлые металлы. Не более 0,001 % (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 1). Растворяют 1 г субстанции в 10 мл воды.

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»).

Растворяют 0,1 г (точная навеска) субстанции в 30 мл воды и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до перехода окраски в оранжево-жёлтую (индикатор – 0,5 мл калия хромата раствора 5 %).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 5,349 мг аммония хлорида NH4Cl.

ХРАНЕНИЕ

В плотно укупоренной упаковке.

 

*Приводится для информации.

Добавить комментарий

Мы используем cookie-файлы для наилучшего представления нашего сайта. Продолжая использовать этот сайт, вы соглашаетесь с использованием cookie-файлов.
Принять
Политика конфиденциальности