ОФС.1.2.3.0004. Кислотное число

утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 г. N 377

Дата введения в действие: c 01.09.2023 г.

Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Кислотное число	ОФС.1.2.3.0004
	Взамен ОФС.1.2.3.0004.15

Кислотным числом (I_A) называют количество калия гидроксида, выраженное в миллиграммах, необходимое для нейтрализации свободных кислот, содержащихся в 1 г испытуемого образца. Данный показатель определяется при анализе жиров и жирных масел.

Кислотное число может быть определено одним из двух методов.

Метод 1

В колбу вместимостью 250 мл помещают точную навеску  испытуемого образца, в зависимости от ожидаемого кислотного числа (табл. 1), и растворяют, если не указано иначе в фармакопейной статье, в 50 мл смеси, состоящей из равных объёмов спирта 96 % и петролейного эфира (3), предварительно нейтрализованной 0,1 М раствором натрия гидроксида или 0,1 М раствором калия гидроксида в присутствии 0,5 мл фенолфталеина раствора 1 %. При необходимости, колбу медленно нагревают на водяной бане с обратным холодильником, до температуры 90 °С до полного растворения испытуемого вещества и поддерживают эту температуру в процессе титрования. Полученный раствор титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида или 0,1 М раствором калия гидроксида до появления розового окрашивания, не исчезающего в течение 15 с.

Таблица 1 — Навеска испытуемого образца в зависимости от ожидаемого кислотного числа

 

Ожидаемое кислотное число	Навеска испытуемого образца, г
Менее 1	20
1–4	10
4–10	4
10–25	1,5
25–50	1
Более 50	0,5

Кислотное число (I_A) вычисляют по формуле:

,

где	V	–	объём 0,1 М раствора натрия гидроксида или 0,1 М раствора калия гидроксида, израсходованный на титрование, мл;
	а	—	навеска испытуемого вещества, г;
	5,611	—	количество калия гидроксида, соответствующее 1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида или 0,1 М раствора калия гидроксида.

При анализе окрашенных жиров и жирных масел конечную точку титрования устанавливают потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование»).

Метод 2

Растворяют точную навеску испытуемого образца, в зависимости от ожидаемого кислотного числа (табл. 2),  в 125 мл смеси равных объёмов 2-пропанола и толуола, предварительно нейтрализованной 0,1 М раствором натрия гидроксида или 0,1 М раствором калия гидроксида в присутствии 2 мл фенолфталеина раствора 1 % в 2-пропаноле до слабого, но устойчивого розового окрашивания. При необходимости колбу присоединяют к обратному холодильнику и медленно нагревают при частом встряхивании до полного растворения испытуемого вещества. Полученный раствор титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида или 0,1 М раствором калия гидроксида при интенсивном встряхивании до появления устойчивого розового окрашивания.

Таблица 2 — Навеска испытуемого образца в зависимости от ожидаемого кислотного числа

 

Ожидаемое кислотное число	Навеска испытуемого образца, г
Менее 1	20
1–4	10
4–15	2,5
15–74,9	0,5
75,0 и более	0,1

Кислотное число вычисляют по формуле, приведённой в методе 1.