ОФС.1.6.2.0012. Сиропы гомеопатические

утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 г. N 377

Дата введения в действие: c 01.09.2023 г.

Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Сиропы гомеопатические	ОФС.1.6.2.0012
	Взамен ОФС.1.6.2.0012.18

Сиропы гомеопатические – сиропы, содержащие один или несколько активных компонентов в соответствующих гомеопатических разведениях.

Особенности технологии

Сиропы гомеопатические готовят путём растворения сиропообразующего компонента в кипящей воде. Полученный сироп фильтруют в горячем виде в стерильную ёмкость. Концентрация сахара в сиропе должна быть не более 72 % (м/м).

В остывший сироп (при температуре согласно технологическому регламенту) вводят настойки гомеопатические матричные или их разведения гомеопатические, тритурации и (или) их разведения гомеопатические.

Качество используемых в составе сиропов активных компонентов регламентировано требованиями ОФС «Настойки гомеопатические матричные», ОФС «Растворы и жидкие разведения гомеопатические», ОФС «Смеси гомеопатические» и др.

Содержание активных компонентов в сиропах гомеопатических должно быть указано в виде разведений, как принято в гомеопатии.

Концентрация сахара в лекарственном препарате должна быть не менее 64 % (м/м).

В качестве консерванта для производства/изготовления сиропа гомеопатического может быть использован спирт этиловый, применение других консервантов недопустимо.

Испытания

Сиропы гомеопатические должны соответствовать требованиям ОФС «Сиропы».

В случае если степень потенцирования активного компонента (активных компонентов) не позволяет установить их подлинность или определить содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам.

Упаковка

Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата в течение установленного срока годности в соответствии с ОФС «Лекарственные формы гомеопатических лекарственных препаратов».

Маркировка

Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС «Лекарственные формы гомеопатических лекарственных препаратов».

Хранение

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств».

При температуре от 8 до 15 °С, если не указано иначе в фармакопейной статье.